Изтеглят от пазара лекарство за деца

OFFNews Последна промяна на 25 юни 2015 в 17:08 3486 0

Със заповед на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата се изтегля от пазара лекарство за деца срещу кашлица ACC Kid 20 mg/ ml powder for oral solution.

От Агенцията обясняват, че мярката се налага заради несъответствие с изискванията, отнасящи се до риска на здравето, съгласно „Класификация на степента на риска за здравето, дължащ се на лекарствени продукти, несъответстващи на изискванията за качество".

Отклонения в спецификата по показателите „Количество" и „Качество на консерванта" са установени по време на изпитване за стабилност на лекарствения продукт.

Заповедта е изпратена до фармацевтичната компания, която притежава разрешението за употреба на медикамента.