САЩ одобриха евтина версия на инжекция за превенция на ХИВ

Американската Агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри евтина версия на инжекционен препарат за превенция на ХИВ, който се прилага два пъти годишно. Решението приближава революционното лекарство до пазарите в страните с ниски доходи, предаде АФП.

Одобрението беше обявено от индийската фармацевтична компания Dr. Reddy's Laboratories, производител на генеричната версия на ленакапавир, както и от международната здравна инициатива Unitaid.

Генеричният препарат ще бъде достъпен в 120 държави на цена от 40 долара годишно на човек съгласно споразумение, обявено през септември 2025 г. между Dr. Reddy's, Unitaid, африканския институт за здравни изследвания Wits RHI и Инициативата „Клинтън“ за достъп до здравеопазване (CHAI), пише БГНЕС.

„Това е момент на огромна гордост за всички нас в Dr. Reddy's“, заяви Дийпак Сапра, главен изпълнителен директор на подразделението за фармацевтични услуги и активни фармацевтични съставки на компанията.

„Разработването и производството на сложен дългодействащ инжекционен препарат като ленакапавир на достъпна цена изискваше сериозен научен капацитет и производствен опит, за да се отговори на спешната необходимост от достъп до него“, подчерта той.

"Ранната готовност на Unitaid да поеме риск помага да се съкрати времето между научния пробив и реалния достъп до лекарството в отделните държави“, добави изпълнителният директор на организацията Филип Дюнетон.

Ленакапавир първоначално е разработен от американската фармацевтична компания Gilead и е одобрен през юни 2025 г., след като големи клинични изпитвания показаха ефективност от над 99,9%.

Инжекционният препарат, прилаган два пъти годишно, действа подобно на ваксина, макар да не обучава имунната система. Той може да бъде по-ефективен начин за предекспозиционна профилактика на ХИВ (PrEP) в сравнение с ежедневните таблетки, които получиха първото си одобрение в САЩ през 2012 г., но действат само при редовен прием.

Високата цена на ленакапавир обаче - приблизително 28 000 долара годишно в САЩ, въпреки че здравните застраховки намаляват разходите за пациентите - представляваше сериозна пречка пред възможността препаратът да промени борбата срещу заболяване, отнело живота на над 40 милиона души за четири десетилетия.

В края на 2024 г. Gilead предостави доброволни лицензи за производство на генеричен ленакапавир на шест компании, сред които Dr. Reddy's.

„Още преди генеричният препарат да стане достъпен, над 125 000 души в 10 африкански държави, които първи въведоха лекарството, вече са започнали да приемат ленакапавир на Gilead“, се посочва в изявлението на Unitaid.

От Dr. Reddy's уточниха, че одобрението е предоставено в рамките на програмата на FDA, свързана с Извънредния президентски план на САЩ за борба със СПИН (PEPFAR).