Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ вече ще може да одобрява лекарства, които не са били тествани върху животни, съобщи БГНЕС, позовавайки се на „Live Science“.
Този закон е приет през декември 2022 г. С него агенцията вече има възможност да одобрява лекарства, които са тествани само в проучвания без участието на животни. Това включва и изследвания, при които се използват лабораторно отгледани тъкани или компютърни модели, преди да бъдат тествани в клинични изпитвания с хора.
Експерти уверяват, че няма да има драматична промяна в начина, по който разработчиците на лекарства ги пускат на пазара.
"Мисля, че ще мине известно време, преди това действително да се приложи с пълна сила", каза Вивек Гупта, доцент по индустриална фармация в университета "Сейнт Джон".
Гупта е и научен основател на PulmoSIM Therapeutics, дъщерно дружество на VeriSIM Life, което разработва терапии за редки и прогресивни респираторни заболявания.
„Новите технологии са все още в проучвателен стадии”, пише в изявление от 1 февруари Джим Нюман, директор по комуникациите в организацията Americans for Medical Progress.
Досега лекарствата се изпитваха върху един вид гризачи и един вид, различен от гризачите, а след това имаше изпитвания върху хора. Над 90% от лекарствата, които преминават първоначалните тестове върху животни, в крайна сметка се оказват опасни или неефективни при хора, според преглед от 2019 г. в списание Translational Medicine Communications.
Учените търсят различни модели, които да улавят същата информация, или още по-добре - такива, които точно да предсказват как точно ще се държи дадено лекарство при хората.
Според д-р Доналд Ингбер, директор-основател на Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering към Харвардския университет компаниите ще искат да видят доказателства, че моделите показват равностойни или по-добри резултати от тестовете върху животни, както и увереност, че Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) счита тестовете за надеждни, преди да инвестират значителни средства в нова технология. След това американската агенция ще може да замени тестовете върху животни.
Наред с моделите, създадени от клетки, се създават и такива, които се изграждат с помощта на компютри. Например учените са създали компютърни модели за оценка на токсичността на лекарствата - един от моделите, описан в доклад от 2018 г. в списание Frontiers in Physiology, предсказва дали дадено лекарство може да има токсични ефекти върху сърцето.
"Тъй като моделите, базирани на изкуствен интелект, стават все по-стабилни, мисля, че те са в състояние да предоставят доста точни прогнози", казва Гупта.
Коментари
Моля, регистрирайте се от TУК!
Ако вече имате регистрация, натиснете ТУК!
22558
2
16.02 2023 в 16:27
22558
1
16.02 2023 в 16:27
Последни коментари
Танас
Русия за първи път изстреля междуконтинентална балистична ракета по Украйна (снимки, обновява се)
Деспин Митрев
Бивш депутат на ИТН внезапно оглави партията на Божков
Деспин Митрев
Румъния влиза в Шенген на 1 януари, увери премиерът Чолаку
Johnny B Goode
Русия за първи път изстреля междуконтинентална балистична ракета по Украйна (снимки, обновява се)
Деспин Митрев
САЩ повдигнаха обвинение на индийски милиардер за подкупи на стойност 265 млн. долара
Koel
Банан, залепен с тиксо за стена, се продаде за 6,2 млн. долара