Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ вече ще може да одобрява лекарства, които не са били тествани върху животни, съобщи БГНЕС, позовавайки се на „Live Science“.
Този закон е приет през декември 2022 г. С него агенцията вече има възможност да одобрява лекарства, които са тествани само в проучвания без участието на животни. Това включва и изследвания, при които се използват лабораторно отгледани тъкани или компютърни модели, преди да бъдат тествани в клинични изпитвания с хора.
Експерти уверяват, че няма да има драматична промяна в начина, по който разработчиците на лекарства ги пускат на пазара.
"Мисля, че ще мине известно време, преди това действително да се приложи с пълна сила", каза Вивек Гупта, доцент по индустриална фармация в университета "Сейнт Джон".
Гупта е и научен основател на PulmoSIM Therapeutics, дъщерно дружество на VeriSIM Life, което разработва терапии за редки и прогресивни респираторни заболявания.
„Новите технологии са все още в проучвателен стадии”, пише в изявление от 1 февруари Джим Нюман, директор по комуникациите в организацията Americans for Medical Progress.
Досега лекарствата се изпитваха върху един вид гризачи и един вид, различен от гризачите, а след това имаше изпитвания върху хора. Над 90% от лекарствата, които преминават първоначалните тестове върху животни, в крайна сметка се оказват опасни или неефективни при хора, според преглед от 2019 г. в списание Translational Medicine Communications.
Учените търсят различни модели, които да улавят същата информация, или още по-добре - такива, които точно да предсказват как точно ще се държи дадено лекарство при хората.
Според д-р Доналд Ингбер, директор-основател на Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering към Харвардския университет компаниите ще искат да видят доказателства, че моделите показват равностойни или по-добри резултати от тестовете върху животни, както и увереност, че Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) счита тестовете за надеждни, преди да инвестират значителни средства в нова технология. След това американската агенция ще може да замени тестовете върху животни.
Наред с моделите, създадени от клетки, се създават и такива, които се изграждат с помощта на компютри. Например учените са създали компютърни модели за оценка на токсичността на лекарствата - един от моделите, описан в доклад от 2018 г. в списание Frontiers in Physiology, предсказва дали дадено лекарство може да има токсични ефекти върху сърцето.
"Тъй като моделите, базирани на изкуствен интелект, стават все по-стабилни, мисля, че те са в състояние да предоставят доста точни прогнози", казва Гупта.
Коментари
Моля, регистрирайте се от TУК!
Ако вече имате регистрация, натиснете ТУК!
22558
2
16.02 2023 в 16:27
22558
1
16.02 2023 в 16:27
Последни коментари
Джендо Джедев
Условни присъди за двама души след изборния скандал ''Чичо Цено, кой номер''
dolivo
България получава първите осем изтребителя F-16 догодина
Владè
Можем ли да се излекуваме от зависимостите си? Ралица Стефанова в подкаста на OFFNews
Владè
Лаура Кьовеши осветли първата голяма акция срещу мафията, включително и в България
Johnny B Goode
Радев за Пеевски: Тази наглост на стероиди няма да се осъзнае или да изчезне от само себе си
Miro24
Радев за Пеевски: Тази наглост на стероиди няма да се осъзнае или да изчезне от само себе си