МЗ публикува информация за ваксината на Пфайзер/Бионтех

Янка Петкова Последна промяна на 23 декември 2020 в 15:52 5123 0

Министерството на здравеопазването публикува информация за ваксината на Пфайзер/Бионтех. В нея са посочени начинът на приложение, предпазните мерки и възможните нежелани реакции на лекарствения продукт.

В листовката към препарата се уточнява, че той подлежи на допълнително наблюдение, което ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. 

Какво представлява Comirnaty и за какво се използва

Comirnaty е ваксина, която се използва за предпазване от заболяване от COVID-19, причинено от вируса SARS-CoV-2. Прилага на възрастни и юноши, на възраст 16 и повече години. Ваксината предизвиква естествените защитни сили на организма да произвеждат антитела и кръвни клетки срещу вируса и по този начин осигурява защита срещу заболяване от COVID-19.

Тъй като ваксината не съдържа вируса, тя не може да причини заболяване от COVID-19.

Какво трябва да се знае, преди имунизация

Ваксината не трябва да се прилага, в случай на алергия към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки

Консултация с лекар или медицинска сестра е необходима:

• в случай на тежка алергична реакция или проблеми с дишането след инжектиране на някаква друга ваксина в миналото или след първата приложена доза от ваксината;

• в случай на припадане след убождане с игла;

• в случай на тежко заболяване или инфекция с висока температура. Имунизацията може да се извърши при леко повишена температура или лека инфекция на горните дихателни пътища, като настинка;

• в случай на проблем с кръвосъсирването, лесно получаване на синини или използване на лекарство за предпазване от поява на кръвни съсиреци;

• в случай на отслабена имунна система поради заболяване, например инфекция с HIV, или прием на лекарство, като кортикостероид, което повлиява имунната система.

Както всички ваксини, 2-дозовият ваксинационен курс с Comirnaty може да не защити напълно всички ваксинирани и не е известно колко дълго продължава защитата ѝ.

Ваксината не се препоръчва при деца на възраст под 16 години.

Взаимодействие с други лекарства

В случай на употреба на други медикаменти в скоро време или предстоящ прием на такива, трябва да се уведоми лекарят, фармацевтът или медицинската сестра. Същото е в сила и при наскоро приложена друга ваксина.

Бременност и кърмене

В случай на планиране на бременност, бременност или кърмене е необходимо да се уведоми наблюдаващия лекар или фармацевт, преди да бъде приложена ваксината.

Шофиране и работа с машини

Някои от ефектите на ваксината, упоменати сред възможните нежелани реакции, могат временно да повлияят на способността за шофиране или работа с машини. Необходимо е да се изчака, докато ефектите отшумят, преди да се възстановят тези дейности.

Какво съдържа ваксината

Ваксината съдържа по-малко от 1 mmol калий (39 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа калий; по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Как се прилага 

Comirnaty се прилага след разреждане като инжекция от 0,3 ml в мускул в горната част на ръката. Правят се две инжекции в интервал най-малко 21 дни.

Възможни нежелани реакции

Както всички ваксини, РНК ваксината може да предизвика нежелани реакции.

Много чести нежелани реакции: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

• на мястото на инжектиране: болка, оток
• умора
• главоболие
• болка в мускулите
• болка в ставите
• втрисане, повишена температура

Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души

• зачервяване на мястото на инжектиране
• гадене

Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души

• уголемени лимфни възли
• неразположение
• болки в крайниците
• безсъние
• сърбеж на мястото на инжектиране

Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 души

• временно едностранно увисване на лицето

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• тежка алергична реакция

Съобщаване на нежелани реакции

При проява на някаква нежелана реакция трябва да се уведоми лекуващият лекар, фармацевт или мед. сестра.

Друга възможност е да се съобщи за нежелана реакция директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ № 8, 1303 София, тeл.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg, и да се включи партидния номер, ако е наличен. 

Това лекарство е разрешено за употреба по т. нар. схема „разрешаване под условие“. Това означава, че за лекарството се очакват допълнителни данни. Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за лекарството поне веднъж годишно и тази листовка съответно ще се актуализира.

С кратката характеристика на препарата можете да се запознаете тук.

Най-важното
Всички новини
Най-четени Най-нови