ЕМА започва процедура по предварителна оценка на 'Спутник V'

Европейската агенция по лекарствата започнала процес по предварителна оценка на руската ваксина срещу COVID-19 "Спутник V", съобщава Ройтерс.

Заявлението за предварителна оценка е изпратено от германската компания "R-Pharm Germany GmbH".

Предварителната оценка се извършва чрез анализ в реално време, благодарение на който ЕМА ще може да разглежда всички данни от протичащите в момента изследвания. Основната разлика е в това, че агенцията няма да чака изпращането на доклади, което и значително ускорява процеса.

ЕМА съобщи още, че ваксината изгражда имунитет, но не е установена нейната безопасност и качество.

Стартирането на процедура за предварителната оценка не означава и стартиране на процедурата за одобрение за употреба в Европейския съюз.

Решението на ЕМА идва след като Унгария и Словакия разрешиха употребата на руската ваксина. Според  главния изпълнителен директор на Руския фонд за преки инвестиции - Кирил Дмитриев, Москва може да достави на ЕС 50 млн. ваксини, ако препаратът бъде одобрен.