Европейската агенция по лекарствата препоръча бустерна доза от ваксината Comirnaty на Pfizer/BioNTech срещу COVID-19 да се прилага и при деца над 12-годишна възраст, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Comirnaty вече е разрешена в ЕС с две дози при по-големи деца, както и при възрастни и деца над 5-годишна възраст, а бустерната доза досега беше разрешена за лица над 18-годишна възраст.
Според експертите имунният отговор след бустерна доза в тази възрастова група ще бъде най-малко равен на този при възрастни.
„От наличните данни не бяха установени нови опасения за безопасността. Очакват се допълнителни данни от проучвания и анализи при юноши през следващите месеци. EMA ще продължи да наблюдава и оценява доказателствата и да актуализира информацията за продукта или да предприема други подходящи регулаторни действия, ако се изисква“, се посочва в становището на комитета.
Според агенцията, решението за прилагане на бустерна доза в тази възрастова група трябва да се съобрази с разпространението и вероятната тежест на заболяването (особено при варианта Омикрон) при по-млади хора, наличието на известен риск от странични ефекти и особено много рядкото, но сериозно усложнение – миокардит, както и наличието на други предпазни мерки и ограничения.
Становището на ЕМА сега ще бъде предадено на Европейската комисия, която ще излезе с окончателно решение, припомнят от регулатора.
Коментари
Моля, регистрирайте се от TУК!
Ако вече имате регистрация, натиснете ТУК!
Няма коментари към тази новина !
Последни коментари
Того
Борисов към Бориславова: Гърбът ми е голям и хлъзгав, който се е катерил по него - все е падал
мнение от IP
Борисов към Бориславова: Гърбът ми е голям и хлъзгав, който се е катерил по него - все е падал
borisboris
Браншът благодари на Милошев: За пръв път властта работи за туризма
Constanza
Петков: Борисов има и голям, хлъзгав врат, на който виси воденичният камък Пеевски