Срокът на годност на ваксините може да се удължи, правени са тестове за стабилност

Срокът на годност на ваксините може да се удължи, това вече се направи за "Пфайзер". Европейската агенция за лекарствата (ЕАЛ) извърши оценка и потвърди, че срокът може да удължи от 6 на 9 месеца. Така че, за всички доставени в страната ваксини, чисто регулаторно, срокът на годност е удължен.

Това каза по БНТ Богдан Кирилов, директор на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).

Той обясни, че компанията-производител е извършила тестове за стабилност, които показват до каква степен съответния продукт отговаря на спецификацията. Компанията е представила тези данни, ЕАЛ е направила оценка и е потвърдила, че удължаването на годността е възможно. Това важи за вече произведените ваксини и за тези, които ще се произведат. 

Всяка промяна в кратката характеристика важи за всички страни, не е нещо специфично за България, подчерта Кирилов.

По думите му това не е прецедент, случва се за лекарствените продукти, когато се натрупват допълнителни данни и след извършване на оценка, срокът на годност бива удължаван.

В България в момента има партиди със срок на годност до септември, респективно сега той е до декември, обясни Кирилов.

Близо 6,6 милиона от разрешените ваксини са доставени у нас досега. Има налични от всички производители, около 2,5 милиона са поставените дози, а около 550 000 са дарени на държави извън ЕС. 100 000 дози са препродадени на Норвегия, водят се преговори за нови дарения и препродажба, но процесът е бавен, защото се изисква разрешение от всички страни по споразумението, обясни още директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата.

Той съобщи още, че условията за доставка са определени в договорите и въпреки че през летните месеци е било забавено получаването все още има доставки, които се очакват, макар и в по-малки количества.

По линия на трите договора на ЕК с "Пфайзер" доставките ще стартират през декември и ще продължат до 2023 г., съобщи Кирилов.

Шефът на ИАЛ коментира и българският прототип на ваксина срещу коронавирус:

"Не сме имали комуникация с екипа на БАН. Доколкото знам, извършени са лабораторните изпитвания. Надявам се да се премине и към клинични изпитвания.