РНК ваксина срещу Омикрон чака одобрение от ЕМА

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна ускорена процедура по одобрение на ваксина срещу коронавируса, разработена от консорциума "Пфайзер/Бионтех“. Тя е предназначена за предпазване от Омикрон варианта на заболяването, предаде ДПА.

Към момента в ЕС няма одобрена ваксина срещу Омикрон.

Ускорената процедура трябва да осигури на здравните власти в страните от Евросъюза възможност да ваксинират населението навреме, преди евентуална нова вълна от инфекции, която може да се появи по-късно тази година.

ЕМА посочи, че най-напред ще бъдат разгледани данните за химичния състав, производството и резултатите от изпитанията, за да може да се оцени ефективността на препарата.

При ускорената процедура данните от тестовете и изпитанията ще се оценяват на текуща база, дори и ако към момента не е налична цялата информация и дори и все още да няма подадено заявление за разрешение за търговия.

Американската компания „Пфайзер“ и германската „Бионтех“ искат през следващите седмици да започне процедура по одобрение на ваксината им и в САЩ.