Защо Бразилия отказа да одобри руската ваксина Спутник V?
Вирусът носител при руската ваксина "Спутник V" не е обезвреден и затова може да предизвика сериозни заболявания: заради тези съмнения Бразилия отказа да одобри руската ваксина. Допусната ли е небрежност при направата ѝ?
Руската ваксина „Спутник V“ е одобрена вече в 60 страни по света. И докато Европейската агенция по лекарствата ЕМА проучва препарата, в Бразилия „Спутник V“ засега няма да получи официално разрешение.
Проблемът
Държавната агенция по лекарствата Anvisa е открила индикации, че използваният при тази ваксина вирус носител „Аденовирус 5“ не е "обезвреден" и затова може да започне да се размножава. А това би могло да бъде много опасно за хора със слаба имунна система, тъй като с активния вирус пациентът де факто получава инжектиран причинителя на заболяването, предупреждава в Туитър американската вирусоложка от университета в Джорджтаун д-р Анджела Расмусен.
Они обалдели!
The Sputnik V vaccine Ad5 vector is evidently replication competent. The makers apparently neglected to delete E1, so getting this vaccine means being infected with live adenovirus 5.
Hence Brazil’s regulator correctly rejected it.https://t.co/oNojQI38bi— Dr. Angela Rasmussen (@angie_rasmussen) April 28, 2021
Подобно на препаратите на AstraZeneca и Johnson&Johnson, руската „Спутник V“ също е векторна ваксина. При правилна употреба тези ваксини са много надеждни и значително по-лесни за поставяне от РНК-ваксините, които трябва да се съхраняват при много ниски температури.
При векторните ваксини се случва следното: обезвредени вируси биват използвани като носители на инструкции за производството на т.нар. спайк-протеини. Организмът на ваксинирания разпознава инжектирания генетичен материал като чуждо тяло и започва да произвежда антитела и специфични Т-клетки, които са много важни за имунната защита.
Стандартна процедура при производството на векторна ваксина е да бъдат заличени гените Е1 и Е3. Точно това обаче изглежда не е било направено при транша ваксини, стигнали до Бразилия - поради някаква случайност или поради небрежност.
През март тази година лоши новини за руската ваксина дойдоха и от Словакия, след като държавният контролен орган за лекарствата установи, че доставените на страната 200 000 дози от руската ваксина се различават от ваксините на същия производител, които се поставят в други страни и които преди това бяха представени в авторитетното издание „The Lancet“. Тогава словашките контрольори излязоха със заключението, че „при тези ваксини общо е само името им“.
"Това са фалшиви новини"
Така между Русия и Словакия възникна сериозен спор. Словашкият министър на здравеопазването трябваше да подаде оставка, а Русия си поиска обратно доставените количества от ваксината.
Производителят на руската ваксина определи като „фалшиви новини“ и случващото се сега в Бразилия. „Големите фармацевтични компании са разтревожени от успеха на „Спутник V“, не успяват да открият никакви слаби места и затова са принудени да прибягват до фалшиви новини, които обаче лесно могат да бъдат опровергани“, гласи становището на руския производител на ваксината, което беше публикувано в Туитър.
In response to fake news being circulated stemming from inaccurate Anvisa report, please refer to an official statement from Gamaleya Institute that confirms that in Sputnik V E1 is deleted and no RCA present. We also informed Anvisa on that matter.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) April 28, 2021
????https://t.co/NHk6EEyLIJ